Тест полоски для выявления белка в моче
Содержание статьи
Диагностические тест-полоски для анализа мочи: определение в домашних условиях
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.
Химическое обследование урины выполняется, чтобы качественно и полуколичественно выявить компоненты, обладающие способностью растворяться в воде и при нормальном состоянии в биожидкости отсутствующие.
Попадание в урину подобных элементов говорит о наличии патологических отклонений парного органа или свидетельствует о нарушении процесса метаболизма. Для проведения исследования предпочтение отдается утренней урине, потому что она считается максимально концентрированной. Проверка позволяет практически полностью исключить негативные показатели.
Что такое тест—полоски для исследования мочи?
Диагностические тест-полоски для анализа мочи представляются одним либо несколькими химическими реактивами, используемыми для исследований в стационарных лабораториях. Они нанесены на пластиковую либо плотную бумажную основу, размеры составляют шесть на тринадцать сантиметров при пятимиллиметровой толщине.
Реагент является индикатором для тестирования, способным изменять собственный оттенок, контактируя с осадковыми компонентами, находящимися в биологической жидкости.
Реагентный индикатор выбирается с учетом того, что за тип патологии следует обнаружить. Бывают полоски только с одним нанесенным реактивом. Их называют одноиндикаторными, можно проверить уровень содержания только одного элемента.
Существуют тест-полоски с целой шкалой разных реактивов, предназначенных для выполнения комплексного обследования. Такие тесты называются мультииндикаторными.
В комплект теста включены:
- тубус из пластикового материала, в котором может храниться от двадцати пяти до ста пятидесяти полосок;
- подробная инструкция по применению;
- сорбентное вещество, поглощающее излишки влаги;
- коробочка из картона;
- шкала с разноцветными оттенками, при помощи которой интерпретируются показатели анализа урины. В большинстве случаев такая шкала наносится на поверхность тубуса.
Предназначение
Полоски предназначаются для проведения быстрого анализа урины не только в домашних условиях, но и с использованием анализаторов, помогающих определять характеристики биологического материала.
Определение качественного показателя подразумевает выявление определенного компонента, подтверждающего наличие той или иной патологии. Изменения оттенка индикаторного элемента однозначно заявляет о наличии метаболита и относится к реакции положительного характера. Полуколичественный показатель подразумевает определение объема выявленных включений методом визуализации уровня окраски реактивного элемента.
Используют тест-полоски для организации контроля состояния выявленного ранее заболевания и для обнаружения новых патологических отклонений. К ним относятся:
- диабет;
- глюкозария женщин в период беременности;
- болезни инфекционного характера в мочеточных каналах;
- неинфекционные поражения путей вывода урины;
- образование конкрементов.
Экспресс-методика самостоятельного диагностирования при помощи визуализации индикаторных элементов не может заменить нормальное исследование урины, проведенное в условиях стационарной лаборатории.
Виды тест-полосок
На сегодняшний день изготовлением полосок для проведения тестов занимаются многие страны. В числе известных компаний можно назвать:
- российские – «Биоскан» и «Биосенор»;
- корейская – Uriscan;
- канадская – Multicheck;
- швейцарская – Mcral-Test;
- американская – UrineRS.
Любой изготовитель предоставляет обширный перечень наборов для диагностирования, помогающих проверить разнообразные параметры:
- глюкозу;
- кетоны;
- уровень кислотности;
- эритроциты, белок, лейкоциты, показатель плотности;
- уробилиноген, нитриты, креатинин, билирубин.
Сочетание индикатора из нескольких реагентных элементов на одном тесте дает возможность оптимизировать выполнение диагностирования, учитывая преследуемые цели. К примеру, для контроля уровня сахара при диабете, на тест-полоску наносится индикаторный элемент, реагирующий на глюкозу и кетоны. В случаях с симптоматикой на диабетическую нефропатию, рекомендуется воспользоваться полосками, совместившими в себе индикаторы:
- крови;
- белка;
- нитритов;
- глюкозы;
- кетонов.
Считается, что любой изготовитель производит тест-полоски, используемые не только при визуальных обследованиях, но и при инструментальных, когда применяются анализаторы.
Правила использования
Проводя тест-проверку, рекомендуется придерживаться определенных правил, отклонение от которых способно привести к получению ложных показателей:
- Не прикасайтесь к индикаторной части полоски.
- Проводите процедуру при температуре пятнадцать – двадцать пять градусов тепла. При более холодных условиях скорость реакции существенно снижается, что влечет за собой ложные результаты.
- Если урина находилась в холодильной камере, ее необходимо подогреть до нужного температурного режима.
- Хранение биологической жидкости, отобранной для проверки, более двух часов запрещается. В противном случае физико-химические показатели урины изменяются.
- Запрещается повторное использование одной полоски.
- Не рекомендуется погружать индикатор в урину на долгое время – есть вероятность вымывания реагентного элемента с поверхности полоски.
- Вскрыв упаковку, все тесты необходимо использовать в определенный производителем срок – не позднее шести месяцев.
- Не подвергайте шкалу долгому воздействию ультрафиолета, чтобы тона не выцветала.
Процедура проведения диагностического исследования
Весь процесс выполнения экспресс-анализа условно делится на несколько этапов:
-
Полоска извлекается из тубуса, крышка плотно закрывается. - Приготовленная для анализа урина тщательно перемешивается, чтобы предотвратить образование осадка и создать возможность для получения более точных результатов.
- Индикатор погружается в биологическую жидкость на одну – три секунды.
- Вынув тест, необходимо удалить излишнюю мочу, постукивая ребром полосочки по краю посуды.
- Ожидая результат реакции, которая длится от тридцати секунд до трех минут (зависит от проверяемых параметров и рекомендаций изготовителя), полоска выкладывается на чистую поверхность индикаторной частью вверх.
- Уточнение показателей выполняется сопоставлением полученных показателей с цветной шкалой, прилагающейся к комплекту.
Расшифровка анализа
Попробуем рассмотреть наиболее известные компоненты урины, которые возможно проверять, используя тест-полоски, изучим их характеристики.
Лейкоциты
Лейкоцитный индикатор используется при выявлении воспалений в мочеточных каналах – цистита, пиелонефрита, гломерулонефрита. Как только реагент, нанесенный на тест, вступает в реакцию, изменяется оттенок шкалы. Реакция считается положительной, если желтый цвет станет пурпурным.
Глюкоза
Ее наличие в урине называется глюкозурией. Показатель подтверждает превышение количества глюкозы в клетках крови по отношению к почечному порогу. Такая ситуация возможна при диабете либо гликозурии почек, когда нарушен механизм реабсорбации канальцевого типа.
Тестовые полоски удобны при уточнении уровня глюкозы, потому что содержат в индикаторе фермент глюкозооксидазы и пероксидазы, вступающих в реакцию с глюкозой и образующих смену цветовой гаммы с зеленой на коричневую.
Выявление содержания глюкозы применяется при исследовании на диабет. Когда уровень этого компонента в крови превышает 1 600 мг/л, то он обнаруживается и в моче.
Превышение сахара в урине беременной женщины не всегда подтверждает появление диабета. Иногда это вызвано временными отклонениями в работоспособности парного органа.
Кетоновые тела
Это результат, получаемый после окисления жиросодержащих кислот. Увеличение концентрации кетоновых тел образуется по причине нехватки углеводов либо неспособности тканей перерабатывать глюкозу. Такое состояние, когда повышается уровень кетонов, называют кетоацидозом. Его возникновение подтверждается изменениями оттенка полоски со светло-розового на бордовый.
Белки
Тест-полоски для выявления данного компонента используются главным образом при возникновении подозрений на недостаточность парного органа. Процесс реакции основан на возможности тетрабромфенола, находящегося в составе реагента, взаимодействовать с белками, выдавая в результате окрашенный комплекс.
Реакция положительного характера сопровождается изменением оттенка бледно-желтого индикатора на ярко-зеленый цвет. Минимальный показатель чувствительности к белковой концентрации в урине – 0.06 г/л.
Кровь
Шкала с индикатором в случае выявления гематурии бывает с одним либо с двумя секторами, которые реагируют исключительно на гемоглобин. Нижайший к определению уровень способен варьироваться, составляя пять – десять эритроцитов в 1 мкл и десять миллиграмм гемоглобина в 1 мкл.
Если реакция заканчивается положительно, и оттенок реагента изменяется, в первой части сектора наблюдаются точки, а вторая половина окрашивается равномерным оттенком темно-зеленого либо синего цвета.
С учетом того, что при гематурии зачастую в урине появляется белок, рекомендуется пользоваться полосками, совмещающими реактивы по гематурии и протеинурии.
Присутствие в урине крови довольно часто является причиной инфекции либо травмирования мочеточного канала, кровотечения в парном органе.
Кислотность
Уточнение уровня кислотности урины в домашней обстановке считается делом простым. Показатель кислотности биологического материала определяет, какой вид солей преобладает, что считается весьма важным при исследовании и последующем лечении мочекаменного заболевания. При замере уровня кислотности оттенок индикаторной линейки варьируется с оранжевого цвета до зелено-голубого.
Уровень кислотности урины способен меняться от продуктов питания, лекарственных препаратов, почечных патологий.
Плотность
Проверка урины на этот показатель проводится при обследовании наркоманов или спортсменов, которые подозреваются в приеме допинговых препаратов.
При норме удельна масса мочи считается 1.010 – 1.025. Увеличение плотности может наблюдаться во время воспалительных процессов в почках, диабете, недостаточности парного органа.
Уробилиноген и билирубин
Увеличение их содержания подтверждает отклонения в работе печени и желчных каналов. Шкала замера имеет минимальный уровень в 2 мг/л, а максимальный показатель равен 80-ти. Рост содержания этих элементов вызовет увеличение насыщенности окраски индикаторной линейки. Положительные показатели проверки на билирубин подтверждают наличие либо развитие гепатита.
Креатинин
Тесты на данный элемент используются в случаях, когда есть симптоматика на отклонения в работе почек, сбои гормонального характера, диабет. Креатинин принимает активное участие в энергетическом обмене клеток тканей, его уровень зависит от массы мышц.
Исходя из того, что мышечный показатель остается практически неизменным, то и уровень креатина будет постоянным. Увеличение его в моче вызывается недостаточностью почек, обезвоживанием организма, диетпитанием с преобладанием мяса, нагрузками физического характера.
Нитриты
Их выявление в биожидкости может вызывается двумя причинами:
- в процессе жизни и деятельности вредных паразитов (в подобной ситуации врач определяет бактериурию);
- из-за употребления продуктов питания, в которых содержится много нитратов.
В большинстве случаев выявление нитритов подтверждает развитие урогенитального инфекционного заболевания.
Хоть метод использования полосок отличается при тестировании простотой и доступностью, все же остается серьезная доля вероятности, что полученные показатели окажутся ложными. Но если строго выполнять все правила применения средств для индивидуального диагностирования, то риски ошибок можно минимизировать.
Источник
Тест-полоски для определения белка в моче: результаты
Биохимические тест-полоски для определения белка в моче — простой способ выявить протеинурию в течение минуты. С помощью этого метода экспресс-диагностики пациент в состоянии самостоятельно провести анализ в домашних условиях, что помогает обнаружить изменения в состоянии почек и метаболизма на ранних этапах. Но для получения достоверных результатов необходимо знать принцип работы теста и правила его использования.
Важность определения наличия белка в моче
В норме содержание протеина в моче до 0,033 г/л. Выделение с мочой незначительного количества белка обусловлено строением гломерул с ограниченной проницаемостью, а также процессами фильтрации крови с образованием первичной мочи и последующей реабсорбции с выделением конечного продукта метаболизма. При нарушении работы почек, сердца или органов эндокринной системы, а также при чрезмерном образовании или поступлении белка в организм, его количество в моче выходит за референтные границы.
Причинами протеинурии могут быть:
- патология почек: гломерулонефрит, пиелонефрит, нефропатия беременных, неопластические процессы;
- заболевания сердца: инфекционный эндокардит, сердечная недостаточность;
- нарушение работы желез внутренней секреции: гипертиреоз;
- заболевания центральной нервной системы;
- воспалительные процессы в тканях мочевыводящих путей (цистит, уретрит) — внепочечная постренальная или «ложная» протеинурия;
- чрезмерные физиологические нагрузки, потребление высокобелковой пищи сверх потребностей организма, эмоциональное перенапряжение — физиологическая протеинурия.
Причины появления белка в моче разнообразны. Поэтому своевременное выявление изменений в составе мочи поможет исключить опасные заболевания и провести раннюю диагностику. Также тест-полоски на белок в моче актуальны для контроля состояния почек и их реакции на терапию при уже установленном диагнозе.
Вернуться к оглавлению
Как выглядит тест-полоска для определения белка в моче?
На конце полоски расположен реагентный квадрат желтого цвета.
Индикаторные полоски представляют собой стрип, на конце которого находится окрашенный квадрат (как правило, желтого цвета) — реагентная зона. Набор для исследования содержит в себе тубус или флакон, 50 или 100 тест-полосок, инструкцию по применению. На внешней поверхности тубуса находится цветовая шкала для оценивания результатов теста.
Вернуться к оглавлению
Что предлагают производители?
На рынке представлен довольно широкий спектр индикаторных стрипов:
- «Норма Прототест» (Украина);
- URISCAN, Yeongdong Diagnostics (Корея);
- PHAN, Erba Lachema (Чехия);
- Stix, Bayer, Германия;
- CITOLAB, «Фармаско», Украина;
- Micral-Test, Roche, Швейцария;
- UrineRS, HTI Medical, США.
При выборе производителя стрипов необходимо обратить внимание на диапазон измерений. Так, верхняя определяемая граница содержания белка полосками «Норма Прототест» (Украина) составляет 2,0 г/л, в то время как экспресс-индикаторы «Урискан» производства Yeongdong Diagnostics (Корея) позволяет определить концентрацию белка до 10 г/л. Диагностические наборы могут содержать полоски для индикации не только белка, но и других составляющих мочи.
Вернуться к оглавлению
Как обеспечить точность: инструкция по применению
После 2 минут цвет индикатора сравнивается с предложенной шкалой результатов.
Стрипы для экспресс-диагностики являются одноразовыми индикаторами для выявления веществ in vitro. Точное время для проведения анализа необходимо уточнить в инструкции производителя. После истечения указанного срока или при несоблюдении правил проведения анализа, его результаты считаются недостоверными. Алгоритм проведения анализа мочи с помощью полосок:
- Чистыми сухими руками достать одну тест полоску из тубуса и сразу же его закрыть для предотвращения попадания влаги.
- Опустить нижний конец стрипа с реагентной зоной в емкость со свежей мочой на несколько секунд.
- Убрать излишки мочи, аккуратно прикоснувшись ребром полоски к емкости с уриной.
- Положить тест на чистую, ровную сухую поверхность.
- После определенного времени, необходимого для прохождения химической реакции (как правило, 1—2 минуты), оценить результаты анализа, сравнивая цвет реагентной зоны со шкалой на тубусе.
Вернуться к оглавлению
Принцип работы индикаторных полосок
Белок становится цвета красителя на полоске.
Тест на белок в моче позволяет определить качественное и полуколичественное содержание белка в моче методом «сухой химии» по принципу рН индикаторов. На сенсорную зону нанесен кислотный буфер и специальный кислотно-основной индикатор (краситель). При попадании на поверхность реагентной зоны белка, растворенного в моче, ионы водорода с красителя переходят на белок, в результате чего индикатор меняет свою окраску. Чем больше концентрация белка, тем интенсивней проходит реакция и окрашивание зоны касания.
Вернуться к оглавлению
Результаты анализа
Самостоятельное определение содержания белка в моче с помощью тест-полосок не исключает консультаций врача и проведение дополнительных анализов.
Сенсорные полоски позволяют выявить протеинурию в диапазоне 0,1—10 г/л. Изменение цвета реагентной зоны соответствует определенному количеству белка: например, светло-зеленый цвет — 0,3 г/л, сине-зеленый — 3,0 г/л. При расшифровке анализа необходимо сравнивать цвет только со шкалой используемого теста и согласно оригинальной инструкции. Недостатком такого анализа является получение ложноположительных результатов в таких случаях: в моче с высокой плотностью, в щелочной урине, при использовании грязных емкостей для сбора мочи.
Источник
Инструкция
по применению полосок индикаторных для
качественного
и полуколичественного определения белка в моче
УРИБЕЛ
1.
НАЗНАЧЕНИЕ
1.1.
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения белка в
моче УРИБЕЛ
предназначены для качественного и полуколичественного определения белка в моче
при необходимости экстренной диагностики в медицинских учреждениях, а также в
домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).
1.2.
Белок общий в моче – это ранний и чувствительный признак первичных заболеваний
почек и вторичных нефропатий при системных заболеваниях. В норме лишь
незначительное количество белка теряется с мочой благодаря фильтрационному
механизму почечного клубочка – фильтра, препятствующего проникновению крупных
заряженных белков в первичный фильтрат. Белок в моче также появляется в
результате его избыточного образования в организме и усиленной фильтрации в
почках. При этом количество белка, поступившего в фильтрат, превосходит
возможности реабсорбции в почечных канальцах и в итоге выделяется с мочой.
1.3.
Диагностическая значимость определения.
Качественное и полуколичественное определение белка в моче используется в
качестве вспомогательного метода для контроля уровня белка, а также диагностики,
мониторинга и оценки функции почек при лечении.
1.4.
Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро.
1.5.
Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.
1.6.
Область применения –
клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс
диагностика, а также самотестирование.
2.
ХАРАКТЕРИСТИКА.
2.1.
Одна Полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения
содержания белка в моче.
2.2.
Принцип работы. Определение основано на феномене протеиновой ошибки некоторых
химических рН индикаторов. В зависимости от количества белка в моче изменяется
константа диссоциации и происходит изменение окраски. Интенсивность окраски
пропорциональна содержанию белка в моче.
Сравнивая
интенсивность окраски сенсорной зоны Полоски индикаторной с эталоном на цветовой
шкале, оценивают содержание белка в моче.
2.3.
Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером (3-6)´(60-90)
мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент
размером (3-6)´(3-6)
мм. Сенсорный элемент прикреплен к подложке посредством двухстороннего липкого
скотча на расстоянии 0-3 мм от края полоски.
Сенсорный
элемент — это специальным образом, обработанный материал, который служит для
качественного и полуколичественного определения общего белка в моче.
2.4.
Состав
Полосок
индикаторных УРИБЕЛ:
– полоски индикаторные – 1, 25, 50, 75, 100, 125 или 150 шт.;
– этикетка с цветовой шкалой – 1 шт.;
– инструкция по применению – 1 шт.;
2.5.
В
комплект поставки входят:
– полоски индикаторные УРИБЕЛ;
–
паспорт (1экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).
3.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1.
Диапазон определяемых концентраций белка в моче составляет 0,0–10,0 г/л.
Цветовая шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих
концентрациям белка: 0,0 г/л; 0,1 г/л; 0,3 г/л; 1,0 г/л; 3,0 г/л и 10 г/л.
3.2.
Минимально определяемая концентрация белка в моче составляет не более 0,1 г/л.
3.3. Чувствительность и
специфичность определения. Определение белка высоко чувствительно к наличию
альбумина, реагируя на его присутствие в моче уже в концентрации 0,1 г/л;
чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона
намного ниже. На определение белка не влияет величина рН мочи, но в экстремально
щелочной моче (с рН выше 8) или в моче с исключительно высокой буферной емкостью
полоски индикаторные могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии
белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной
кислоты до рН 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски
индикаторной. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов,
принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина.
Ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой
посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот,
неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или
ложноотрицательных результатов.
3.4. Ограничение метода.
3.4.1. Полоски индикаторные
предназначены для качественного или полуколичественного определения белка в моче
человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может
отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению
недостоверных
результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью полосок индикаторных
УРИБЕЛ, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для
постановки точного диагноза.
3.4.2. Полученные результаты
рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня.
Если результат положительный или вызывает сомнение, необходимо обратиться к
врачу.
0,0
0,1
0,3
1,0
3,0 ≥
10,0 г/л
0,0
10 30
100
300
≥
1000
мг/дл
4.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1.
ВНИМАНИЕ!
Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению!
Использовать строго согласно Инструкции по применению. Не принимать внутрь!
4.2.
Потенциальный риск – класс 2а.
4.3.
Все компоненты Полосок индикаторных являются нетоксичными.
4.4.
Для сохранения активности Полоски индикаторной следует избегать прикосновений
руками к сенсорному элементу.
4.5.
Полоски индикаторные биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами
необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе
с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки.
4.6.
Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводился анализ,
обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешенными для
применения на территории РФ.
4.7.
Беречь от детей.
4.8.
Не
использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка
повреждена. Перед применением убедиться в целостности Полосок индикаторных путем
визуального осмотра.
4.9.
При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 (ISO 15190:2003)
«Лаборатории медицинские Требования безопасности».
4.10.
При работе с Полосками индикаторными в домашних условиях в качестве
самотестирования следует соблюдать общие правила санитарии.
4.11.
Не
содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а также
материалов животного и человеческого происхождения.
4.12.
Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет.
4.13.
При использовании согласно инструкции по применению изделие является безопасным
(не несет физических, экологических и иных рисков).
5.
МАТЕРИАЛЫ
ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ
В
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.
–
часы, таймер или секундомер;
–
чистая сухая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная
бумага и.т.п.).
6.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.
В
качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в
соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей
исследования.
6.1.
Для
наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы.
Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как
ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату.
6.2.
Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в чистый контейнер,
тщательно перемешать, не центрифугировать.
6.3.
После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов.
6.4.
Если анализ проводится не в день взятия, образцы мочи следует хранить при
температуре +2–+8°С не более 8 часов.
7.
ПРОВЕДЕНИЕ
АНАЛИЗА.
Перед
началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными и образы мочи
выдержать при температуре (+15–+30°С) не менее 20 мин.
7.1.
Контроль проводить при температуре (+15–+30°С).
7.2.
Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную. В случае
упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть
крышкой.
7.3.
Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной полностью в мочу. Через 1-2
секунды извлечь полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным
прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (салфетке, бумажному
полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
7.4.
Положить Полоску индикаторную на ровную сухую поверхность сенсорным элементом
вверх.
7.5.
Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить его
окраску с соответствующим полем цветовой шкалы при хорошем освещении.
7.6.
Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом
солнечном свете.
7.7.
Во
время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу
Полосок индикаторных.
8.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
ВНИМАНИЕ!
Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения Полоски
индикаторной из исследуемого образца,
сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация
результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие
результаты являются не достоверными.
8.1.
Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии белка в моче
(качественное определение). Полуколичественное определение провести путем
сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующим полем цветовой
шкалы. Цветовая шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих
концентрациям белка: 0,0 г/л; 0,1 г/л; 0,3 г/л; 1,0 г/л; 3,0 г/л и 10 г/л.
8.2.
Неправильный результат.
Отсутствие на Полоске индикаторной каких-либо цветовых полей после проведения
теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное
выполнение процедуры анализа или непригодность Полосок индикаторных для анализа.
Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.
Результат
анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен
использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами
диагностики.
9.
УСЛОВИЯ
ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Информация, об особенностях транспортирования должна учитываться всеми лицами,
участвующими в хранении, перевозке и утилизации (уничтожении) этого изделия.
9.1.
Транспортирование.
9.1.1.
Транспортирование Полосок индикаторных УРИБЕЛ должно производиться всеми видами
крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на
данном виде транспорта, при температуре -25 – +30ºС.
9.1.2.
Транспортирование изделий при температурах, требующих соблюдения «Холодовой
цепи», обеспечивающей сохранность температурного режима, должно осуществляться в
термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в
термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой
температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов.
9.1.3.
Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не
подлежат.
9.1.4.
Свойства Полосок индикаторных УРИБЕЛ допускают его немедленное применение для
анализа после транспортирования при условии, что перед
началом применения комплект(ы) с Полосками индикаторными и образы мочи доведены
до температуры +15–+30оС.
9.2.
Хранение.
9.2.1.
Полоски индикаторные УРИБЕЛ должны храниться в оригинальной упаковке
предприятия-изготовителя при температуре +2–+30ºС (при отсутствии паров кислот,
щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 24
месяца.
9.2.2.
Хранение изделий при температуре от +2–+8°C должно осуществляться в холодильных
камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный
режим с ежедневной регистрацией температуры.
9.2.3.
После первого вскрытия пенала Полоски индикаторные следует хранить не более 6
месяцев при температуре +15–+30°C.
9.2.4.
Извлеченная из комплекта Полоска индикаторная хранится в течении 15 минут при
температуре +15–+30°C.
9.2.5.
Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не
подлежат.
9.3.
Эксплуатация.
9.3.1.
После вскрытия индивидуальной упаковки с Полоской индикаторной анализ должен
быть произведен в течении 15 минут при условии соблюдения температуры
(+15–+30ºС).
9.3.2.
Полоски индикаторные УРИБЕЛ при соблюдении требований данной Инструкции
стабильны в течении всего срока годности.
9.3.3.
Не
использовать Полоски индикаторные УРИБЕЛ с истекшим сроком годности. Срок
годности указан на внешней стороне упаковки.
9.3.4.
Не
использовать Полоски индикаторные УРИБЕЛ, если упаковка повреждена.
9.3.5.
Полоски индикаторные УРИБЕЛ, предусматривают только однократное применение. Не
использовать повторно.
9.3.6.
Необходимо предохранять комплекты Полосками индикаторными от повышенной
влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания
прямых солнечных лучей на цветовую шкалу и сенсорный элемент Полосок
индикаторных.
9.3.7.
Каждый раз после извлечения Полоски индикаторной из пенала последний следует
немедленно и плотно закрыть крышкой.
9.3.8.
Поскольку цветовая шкала различных серий комплектов Полосок индикаторных может
отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента Полоски
только со шкалой той упаковки, из которой была взята Полоска индикаторная.
9.3.9.
Полоски индикаторные, вынутые из пенала (или из индивидуальной упаковки) и не
использованные в течение 15 минут, следует выбросить.
9.3.10.Запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полоски
индикаторной.
9.3.11.Неправильное обращение с Полоской индикаторной и изменение процедуры
анализа могут повлиять на результаты. Для получения надежных результатов
необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.
9.3.12.
Изделия и/или компоненты Полоски индикаторные УРИБЕЛ ремонту и техническому
обслуживанию не подлежат.
9.4.
Утилизация.
9.4.1.
Изделия, пришедшие в непригодность, в том числе в связи с истечением срока
годности, подлежат утилизации.
9.4.2.
В
случае профессионального использования, утилизация проводится
специализированными организациями, которые имеют лицензию на право утилизации
медицинских отходов.
Медицинские отходы класса Б. Утилизацию или уничтожение комплектов следует
проводить в соответствии с СанПиH
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
9.4.3.
В
случае самотестирования после использования все компо