Регистрационное удостоверение анализатор общего белка в моче

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

• Реестровая запись
• Макет РУ
• Скачать макет PDF
• Скачать скан РУ

Модели медицинского изделия

История вносимых изменений

Источник

600

600 —

600 (N 0222004/0919-04 20 2004 ) (RU.C.39.003A 19858 20 2005 ).

600 «». :

» -01-«-» 9443-020- 11254896-2004″.

(. ..).

600 , N220 26.05.2003 .

600 , .

: , . .

600 …

600

— 0 10 /.

— 0,020 / ; 0,080 — .

.

17812843 .

400 .

3- .

4 .

.

600

1.

, N200 26.03.2003 .

2.

«» — . . , , , , , , , , , , , , .

1990 . 9 .

» (III ). I «.

2003 1 «100 «.

3.

600 , .

— 4

4.

600 . 600 2 — () . 2 .

5.

600 17812843 . . 2-4 . (, ).

, .

, , .

— 2 .

, .

6.

—

— 4

—

7.

600 …

8.

.

9.

600 600 : , , ().

10.

600 0 10 / 0,001 /. .

( 0,02 / ).

11.

( ).

(«-«, » «, «Bayer Diagnostics», «Beckman», «Biocon Diagnostic», «Biodirect», «Bio-Rad», «Kone», «Merck», «Randox», «Sigma», «Chronolab», «DiaSys», «Serono», «Sentinel CH», «Sigma»).

«-» «— » «Biocon», «Bio-Rad» «Chronolab».

12.

1 . — 0,8 .

600

600 —

600 . .. . , . , , — .

, — .

(1000 ) — (1500 ).

, , (, ..).

..

..

11511/04 15 2004 . — 600 ( -01—̻ 9443-020-11254896-2004).

50 07.02.2000 . 220 26.05.2003 .

3% -.

600 -2, .

, : — ( ) . — —λ — .

:

1. 600 .

2. 600 2,5 3% , .

3. , , 600 2-2,5 , , .

4. , .. ( — 0,06 /).

( — ), , . , 600 — 3% , .

1

2004 1 — 600.

2000 .

.

, , .

.

..

. ..

600 . .. 14 31 2005.

100 .

, :

1. : ; , , .

2. , — 2 .

3. , , -.

4. (, ).

..

—

-600 — (. , ., ) 2004 .

— .

— .

, : 0,4 / 0,6 /. .

-600 -3. -600 , 980 .

-3 , , ( 1 /) 1,9 9,8. .., , .

-600 , .

— ( 0,4 / 0,6 /), 1 /.

-3 -600 , -600.

.

20 -3 0,6 / S1 = 0,057, S2 = 0,114 CV=19%.

600 S1 = 0,029, S2 = 0,058 CV = 9,6%.

— 600 2 , -3.

-600 , :

1. , ( );

2. , ;

3. ;

4. ;

5. .

— : , ( ), ( ).

, — , .

, -600 , .

. ..

—

, -01-«-«, » » . , — , — .

.

1. .

, » -» » —«.

» -» «» 0.04 / 1. 44 / , .. .

( = 10) 1.

1

( = 30) 2.

2

, 45 7.02.2000 ., , » » .

2. .

. , . , .

: , .

.

-01-«-» —

, «—«, «-«. Konelab 30.

Lypochek (BIO-RAD) .

20 , 0.179 0.540 / 0,150 (0,110 — 0,190) / 0,560 (0,480 — 0,640) /, , 1.6 1,85.

, «—» 10 70/, 4,9.

. 0,998

= 0,0086 + 0,89

3,2 /:

. .

.

— 3% .

.

. .. ,

:

o -01-«-«, — «»,

15 . 1.0 /, , .

15 , .1

.1. : 0.79 0.82 0.78 0.8 0.79 0.8 0.79 0.8 0.79 0.8 0.81 0.82 0.8 0.79 0.8

n=15 X.=0.8 v=3.067 =0.02

— , 000 » -«. .2.

.2. : 0.38 0.39 0.4 0.36 0.41 0.39 0.38 0.41 0.41 0.38

n.10 .0.39 cv=4.347. =0.01

(—) 0.35-0.43 / 0.39 /.

27 ( 5 ). .3.

.3: 0.4 0.36 0.35 0.39 0.38 0.39 0.41 0.39 0.35 0.35 0.41 0.38 0.36 0.38 0.39 0.38 0.36 0.39 0.4 0.4 0.38 0.4 0.39 0.35 0.39 0.41 0.44

n=27 = 0.38 cv=4.987.

, , .

600 , .

.

1. .., — ..

2. ( )

   .. (1), .. (2), .. (3)

   1. 29 ..

   2.

   3.

3. :

   .. , ..

   VII . . . : . 1999. C.17-28

4. .. , …, . «-«,

   .. , «-«

5. . ?

   .. , …, . «-«

6. ?

   .. , .. , .. , ..

   / . 2003

7. .. , …, . «-«,

   .. , «-«

8. : 1-

   . . , . . , . . , . , . . ,

   .

   . . 1, 2003 .

9. Bio-Rad Protein Assay (PDF 80 KB)

   For Technical Service. The Bio-Rad Protein Assay, based on the method of Bradford, is a simple and accurate procedure for determining concentration of solubilized protein. It involves the addition of an acidic dye to protein solution, and subsequent measurement at 595 nm with a spectrophotometer or microplate reader. Comparison to a standard curve provides a relative measurement of protein concentration.

10. .

www.clinlab.ru

Источник

Белур 600

Телефоны: 8 (495) 966-08-81, 966-08-84, 223-17-15, 223-87-82 Факс: 8 (495) 966-08-84 Электронная почта: tm@technomedica.com

• На главную /
• Продукция /
• Белур 600

Экспортная продукция

• Описание
• Характеристики
• Комплект поставки
• Документы
• Где купить
• Литература
• Оценки

Белур 600 — это единственный в России универсальный анализатор общего белка в моче.

Белур 600 разработан на основе гемоглобинометра МиниГЕМ+ и имеет аналогичный ему интерфейс пользователя. Владельцы МиниГЕМ+ могут работать на анализаторе Белур 600 без какой-либо подготовки.

Гемоглобинометры МиниГЕМ — уникальная разработка мирового уровня (фото).

Белур 600 — экспортная продукция.

Определение общего белка в моче.

Определение белка в анализаторе Белур 600 производится фотометрическими методами на длине волны 600 нм: с пирогаллоловым красным, с сульфосалициловой кислотой, с Кумасси бриллиантовым синим (Бредфорд).

Пирогалоловый метод обладает высокой линейной зависимостью оптической плотности от концентрации общего белка, что позволяет проводить измерения с единственной калибровкой по фактору во всем диапазоне концентраций (0-10 г/л с минимальным дискретом 0,001 грамм/литр). Этим Белур 600 отличается от ближайших аналогов.

В анализаторе Белур 600 предусмотрена калибровка по фактору с повышенной в 4 раза точностью.

Для измерений сульфосалициловым методом требуется калибровка по нескольким значениям концентрации.

Для измерения пирогаллоловым методом необходимо 20 мкл биопробы.

Открытая система избавляет лабораторию от использования реагентов лишь одного производителя (далеко не всегда оптимальных по цене и качеству). В анализаторе применяются РЕАГЕНТЫ РАЗЛИЧНЫХ АВТОРИТЕТНЫХ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ: «Вектор-Бест», «Диакон Диагностикс», «Bayer Diagnostics», «Beckman», «Biocon Diagnostic», «Biodirect», «Bio-Rad», «Kone», «Merck», «Randox», «Sigma», «Chronolab», «DiaSys», «Serono», «Sentinel CH», «Sigma». Разработанный в ЗАО «Вектор-Бест» набор «Белок-ПГК- Ново» сравним по правильности определения белка в моче с наборами реагентов фирм «Biocon», «Bio-Rad» и «Chronolab».

При выборе реагентов необходимо обращать внимание на значение оптической плотности холостой пробы, которое должно находиться в пределах 0.12 — 0.35 Б, а также на значение получающегося после калибровки фактора, которое не должно превышать 4 при разведении 1:50. Несоответствие этим требованиям может привести к неправильным результатам измерений.

Для измерения концентрации общего белка достаточно опустить в фотометрическую ячейку прибора кювету с приготовленным раствором биопробы и через мгновение на дисплее появится значение концентрации. Пересчет оптической плотности раствора в концентрацию гемоглобина производится автоматически. Прибор не нужно включать, «прогревать. При опускании кюветы в фотометрическую ячейку Белур 600 автоматически включается, производит измерение и индицирует измеренную концентрацию. После извлечения кюветы из фотометрической ячейки, анализатор переходит в режим «ожидания» до следующего измерения.

Повторные измерения возможны через каждые 2 секунды.

Автокалибровка.

Анализатор Белур 600 обладает функцией автоматической подстройки оптико-электронных параметров (автокалибровки).

Белур 600 сохраняет калибровку (фактор) неограниченно долго, в том числе при отключении питания. Это позволяет изменять калибровку только при смене партии используемых реагентов.

Экономичность.

Белур 600 потребляет энергию только во время измерения, что обеспечивает долговременное использование элементов питания — до 1 миллиона измерений от одного комплекта из 3 свежих элементов DURASEL в течение срока службы элементов (4-5 лет). Элементы питания размещены в корпусе анализатора Белур 600 (фото), однако при желании можно использовать сетевой адаптер, для которого имеется гнездо подключения на тыльной стороне прибора (фото).

Контроль

Контроль работоспособности анализатора Белур 600 производится посредством оптических контрольных мер (фото). Свойства стеклянных мер отличаются многолетней стабильностью. Никакие традиционные средства — возобновляемые жидкие контрольные растворы с незначительным временем годности — не нужны.

Средство измерения.

Белур 600 является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА».

Удобная конструкция.

Белур 600 имеет привлекательный внешний вид. Корпус выполнен из светлого химически стойкого пластика. Лицевая панель покрыта износоустойчивой ламинирующей пленкой, легко поддающейся стандартной санитарной обработке. В анализаторе Белур 600 используется высококонтрастный жидкокристаллический индикатор с крупными цифрами (фото). Для защиты от возможного загрязнения фотометрическая ячейка снабжена удобной задвижкой. Размеры Белур 600 составляют 178х128х43 мм, масса без батарей не превышает 300 граммов. Несмотря на малые размеры и вес прибор надежно фиксируется на рабочем столе резиновыми ножками. Для фотометрирования используются стандартные стеклянные фотометрические кюветы с длиной оптического пути 10 мм. Допускается использование одноразовых пластиковых кювет и стеклянных пробирок. В корпус анализатора Белур 600 встроен выдвигающийся пенал для хранения кюветы и контрольных мер (фото).

Минимум обслуживания.

Тщательное соблюдение указаний по эксплуатации анализатора Белур 600, своевременный уход за его оптическими поверхностями обеспечивают многолетнюю безотказную работу прибора без привлечения сервисных инженеров.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий:

Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ»ТУ 9443-020- 11254896-2009, торговое наименование «Белур 600».

Смотрите также:

МиниГЕМ+. Гемоглобинометр с расширенными возможностями определения гемоглобина любыми методами на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 540. Измерение общего гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540-«Минигем» на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 523. Измерение общего гемоглобина в крови модифицированным методом Дервиза-Воробьёва АГФ-03/523-«Минигем» на рабочей длине волны 523 нм.

ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО. Экспресс-анализатор производных гемоглобина.

Микрола. Микрофотометр для лабораторных исследований.

Импортозамещающая продукция ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»

Перечень конкурентоспособной продукции Российской Федерации

Каталог импортозамещающих медицинских изделий Росмедпрома

• Рабочая длина волны определяется спектральной полосой излучения светодиода: (600 ± 5) нм.
• Прибор определяет концентрацию общего белка в моче с реагентами различных производителей, использующих фотометрирование на длине волны 600 нм с калибровкой по стандарту или калибратору или фактору, указанному в инструкции на набор.
• Диапазон измерений:
  • Нормированный диапазон измерений зональной оптической плотности составляет от 0 до 0,999 Б (бел — единица оптической плотности). Ненормированный диапазон составляет от 1 до 3 Б.
  • Вывод на индикацию концентрации общего белка и оптической плотности раствора.
  • Автоматическое вычисление фактора по стандартному раствору или калибратору с известной концентрацией белка (калибровка по стандартному образцу или калибратору).
• Предел допускаемой погрешности при измерении оптической плотности стеклянных мер из набора НОСМОП-7 составляет ±0,04 Б — в диапазоне от 0 до 0,999 Б. В диапазоне от 1 до 3,0 Б погрешность не нормируется.
• Прибор работает от источника питания ДГВИ.436615.004, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22 В) в постоянное напряжение (5±1) В, 0,3 А или от трех элементов питания 1,5 В типоразмера АА.
• Ток потребления прибора при напряжении питания 6 В — не более 20 мА.
• Порог срабатывания индикации разряда внутреннего источника питания -от 2 В до 3,6 В.
• Примечание. Индикацией разряда внутреннего источника питания является показания приборов «ЦЦЦ».
• Длительность измерения не более 2 секунд.
• Объем пробы для фотометрирования — не менее 1 мл.
• Длина оптического пути кюветы: 10,0 ±0,1 мм.
• Габаритные размеры прибора, не более — 130x180x50 мм.
• Масса прибора без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) не более 0,5 кг, в полном комплекте поставки — не более 2 кг.
• Средний срок службы прибора — не менее 4 лет. Время непрерывной эксплуатации прибора -7 ч. в сутки.
• Гарантийный срок 4 года.

Базовый комплект поставки

Заключения испытательных медицинских центров.

Центральная КЛД больницы им. С.П. Боткина.

КЛД Института клинической кардиологии РКНПК.

Российский научный центр хирургии РАМН.

Отзывы организаций и потребителей:

РАМЛД. Главный специалист по КЛД Ленинградской области (отзыв)

Военно-медицинская академия (отзыв)

Детская городская поликлиника №150 (отзыв)

Областной консультативно-диагностический центр Ростовской области (отзыв)

МЛПУ «Когалымская городская больница» (отзыв)

МЗ РФ. Управление охраны здоровья матери и ребенка (отзыв)

Алтайский государственный медицинский университет (отзыв)

Поликлиника №227 ЮВАО г. Москвы (отзыв)

РКБ им. Г.Г. Куваева, Республика Башкортостан (отзыв)

Награды.

Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (диплом, знак качества).

Аттестат Высшей категории качества (аттестат, приложение, знак).

Знак качества средства измерения (свидетельство, знак).

Анализатор Белур 600 разработан на основе гемоглобинометров МиниГЕМ, которые по праву снискали славу «Золотого стандарта» благодаря высокой точности измерения, надёжности и предельной простоте в использовании.

Анализатор Белур 600 — экспортная продукция, они поставляются в страны СНГ.

Особое значение в признании анализаторов Белур 600 и гемоглобинометров МиниГЕМ имеет поставка по Национальному проекту «Здоровье» в 2006 и 2007 годах (фото) и по госзаказам Минобороны.

Другие материалы

Определение общего белка в моче — возможности, особенности и приборная часть.

К.А. Щетникович, Е.Н. Ованесов, И.М. Овчинников

Лаборатория. №4, 2007 г. Москва

Анализатор общего белка в моче БЕЛУР 600

Руководство по эксплуатации

(Справочный материал)

Прогресс отечественной лабораторной диагностики в оценке протеинурии.

Эмануэль В.Л.,

Заведующий кафедрой КЛД,

СПб Государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова

Лаборатория №3, 2004

Способен ли метод определения белка в моче пирогаллоловым красным претендовать на роль основного?

Е. С. Ларичева, Ю. Н. Андреев, Е. Н. Ребякова, д.м.н. А. В. Козлов

Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования

Материал опубликован на сайте журнала для врачей всех специальностей «TERRA MEDICA»

Технологическое обеспечение верификации мочевого синдрома

В.Л. Эмануэль, Е.С.Князева

Нефрология. 2010. Том 14. №4. ISSN 1561-6274.

Общеклинические исследования (моча, кал, ликвор, мокрота)

Миронова И.И., Романова Л.А., Долгов В.В.

Триада, 2009, Тверь

ISBN: 5947893592, ISBN-13(EAN): 9785947893595

Актуальные вопросы совершенствования технологического процесса контроля качества

Пазина Т.А., Вавин Г.В., Рубан Е.Э., Бачурина Т.В.

ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая больница»

Материалы XVI Всероссийской научно-практической конференции.

Ленинск-Кузнецкий, 6-7 сентября 2012 г.

Фотометрия в лабораторной практике

Долгов В.В., Ованесов Е.Н., Щетникович К.А.

Витал Диагностикс, Санкт-Петербург, 2004 г.

назад

Определение белка в моче и спинномозговой жидкости.

Информационно-методическое пособие.

В.И. Пупкова, Л.М. Прасолова.

Материал опубликован на сайте фирмы Вектор-Бест.

Методические аспекты лабораторного определения низких концентраций белка в биологических жидкостях (опыт применения математического анализа)

Б.Ю.Альтшулер, С.С.Раков, Г.А.Ткачев

Вопросы медицинской химии, № 4, 2001

Микроальбуминурия: клиническое значение при сахарном диабете 1-го типа.

А. В. Павлова, Е. М. Носенко, Л. В. Дадова, Т.М Стеценко, Д. В. Преображенский.,

Медицинский центр Управления делами Президента РФ.

Кремлевская медицина. Клинический вестник. № 1, 2003 г.

Семиотика протенурии

https://www.neuro.net.ru/bibliot/semiotika/7_4.html

• УКРАИНА

БиАн, МиниГЕМ 540, МиниГЕМ+, Белур 600, Билитест, Билимет К

ДП «Спектар-Украина»

Украина, 03150, г. Киев, ул. Боженко, 31, оф. 352

Тел./факс (044) 502-68-10; 522-95-69

Электронная почта spektar-ua@mail.ru

Сайт https://www.spektar.com.ua/

• КАЗАХСТАН

БиАн, МиниГЕМ 540, Белур 600, Билитест, Билимет К

ТОО « ЦР Достык»

Республика Казахстан,160050

г. Шымкент, ул. Байтурсынова, б/н, угол ул.Мадели Кожа.

Тел.+7 (7252) 212-718, 300-825, 300-075.

Электронная почта @dostykmed.kz

Сайт https://www.dostykmed.kz

ТОО «Аль-Фараби Фарм Лтд»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева, 21

Тел./факс (727) 259-09-46

Электронная почта alfaph@nursat.kz

Источник