Порошок от недержания мочи

Бетмига

• Цена на Бетмига в Москве от 590 руб.
• Купить Бетмига в Asna.ru
• Инструкция по применению для Бетмига.

Аналоги из категории Лекарства при недержании мочи

Аналоги из категории Урологические лекарства

Инструкция по применению Бетмига

Array

Состав и форма выпуска

1 таб. содержит:

• Активные вещества: мирабегрон — 50 мг;
• Вспомогательные вещества: макрогол 2000000 — 70 мг, макрогол 8000 — 119.6 мг, гипролоза — 7.5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.4 мг, магния стеарат — 2.5 мг;
• Состав пленочной оболочки: опадрай 03F42192 — 7.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 2910 6 мПа•сек — 69.536%, макрогол 8000 — 13.024%, краситель железа оксид желтый — 17.44%.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «355» и графическим изображением компании «Астеллас» на одной стороне; ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Селективный агонист бета3-адренорецепторов. Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Механизм действия

Мирабегрон — мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.

В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.

Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения мирабегрон всасывается в кровоток и достигает Cmax в плазме крови в промежуток времени между тремя и четырьмя часами после приема. В исследованиях выявлено повышение абсолютной биодоступности с 29% до 35% после повышения дозы с 25 до 50 мг. При этом среднее значение Cmax и величина ППК возрастали более чем пропорционально дозе. Css достигаются через 7 дней приема мирабегрона однократно в сутки. После многократного применения 1 раз/сут концентрации мирабегрона в плазме крови в равновесном состоянии примерно в 2 раза превышают таковые после однократного приема препарата.

Влияние приема пищи на всасывание препарата

В ходе исследований 3 фазы продемонстрирована одинаковая эффективность и безопасность лечения при приеме мирабегрона во время и вне приема пищи. Таким образом, рекомендованную дозу мирабегрона можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Распределение

Мирабегрон интенсивно распределяется в организме. Vd в стабильных условиях (Vss) составляет, примерно, 1670 л. Мирабегрон связывается (примерно 71%) с белками в плазме крови, а также демонстрирует сродство средней степени с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Мирабегрон распределяется до эритроцитов. Концентрации 14С-мирабегрона в эритроцитах были в 2 раза выше, чем в плазме (как показали исследования in vitro).

Метаболизм

Существует много путей метаболизма мирабегрона в организме, в т.ч. деалкилирование, окисление, (прямое) глюкуронирование и амидный гидролиз. После-однократного введения С-мирабегрона основным циркулирующим компонентом является мирабегрон. В плазме крови человека обнаружено 2 основных метаболита мирабегрона: оба являются глюкуронидами (метаболиты фазы II) и составляют, соответственно, 16% и 11% от общей концентрации препарата. Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Несмотря на участие изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в окислительном пути метаболизма мирабегрона в условиях in vitro, в условиях in vivo роль этих изоферментов в общей элиминации невелика.

Выведение

Общий клиренс препарата из плазмы — примерно 57 л/час. Конечный T1/2 примерно 50 ч. Почечный клиренс — примерно 13 л/час, что соответствует почти 25% величины общего клиренса. Основные механизмы выведения почками — активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Количество выделенного с мочой неизмененного мирабегрона носит дозозависимый характер и варьирует от 6.0% после приема препарата в суточной дозе 25 мг до 12.2% после приема суточной дозы 100 мг. После приема 160 мг С-мирабегрона здоровыми добровольцами примерно 55% радиометки обнаружено в моче и 34% — в кале. Фракция неизмененного мирабегрона составила примерно 45% от всего меченого изотопом препарата в моче, что указывало на присутствие метаболитов. Большая часть меченого изотопом препарата в кале была представлена неизмененным мирабегроном.

Фармакодинамика

Уродинамика

В ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.

Влияние на интервал QТ

В дозах 50 и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.

Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг 1 раз/сут) и в сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг 1 раз/сут) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (п=164 здоровых добровольца мужчин и п=153 здоровых добровольца женщин). Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек. Влияние на частоту пульса и величину АД у пациентов с ГМП в ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона 1 раз/сут, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического АД/диастолического АД (САД/ДАД) (примерно на 1 мм.рт.ст. или менее). Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

Влияние на внутриглазное давление (ВГД)

Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг 1 раз/сут у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД. В исследовании I фазы (п=310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.⁠

Показания к применению Бетмига

• гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.

Противопоказания к применению Бетмига

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);
• беременность и период грудного вскармливания;
• терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ<15 мл/мин/1.73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа);
• тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A;
• тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью);
• умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.

Бетмига Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.

Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-коитролируемых исследований 3 фазы.

Дозировка Бетмига

Взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые:

По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Источник

Недержание мочи

Недержание мочи — это, без преувеличения, самая обескураживающая урологическая проблема, с которой может столкнуться в своей жизни практически каждая женщина. Статистика по распространенности недержания мочи пугает — в развитых странах Европы и в США от 34 до 38% женщин страдают этим недугом.

В этой статье я опишу современные методы лечения недержания мочи у женщин на основании клинических рекомендаций Российского общества урологов и European Association of Urology

Сначала поясню, что недержанием мочи называется любое непроизвольное выделение мочи. Сюда относится и ночное недержание мочи у детей, и нарушения акта мочеиспускания у неврологических больных (например, после инсульта). Однако в этой статье мы рассмотрим недержание мочи у женщин, которое бывает двух основных типов: стрессовое и ургентное.

Стрессовое недержание мочи

Стрессовое недержание мочи(чаще возникает у женщин после 50 лет) — это неконтролируемое выделение мочи при внезапном повышении внутрибрюшного давления (при кашле, смехе, физической нагрузке и т.д.)

Ургентное недержание мочи

Ургентное недержание мочи — это внезапно возникающие трудно сдерживаемые позывы на мочеиспускание, когда человек не успевает «добежать» до унитаза.

Возможен и нередко встречается и смешанный вариант, при котором оба типа сочетаются в разных пропорциях.

Основой стрессового недержания мочи является ослабление замыкательной функции мочевого сфинктера (мышцы, удерживающей мочу). Часто это сочетается с ослаблением и других мышц таза (так называемая слабость мышц тазового дна) и опущением или дислокацией органов (пролапс).

Причина императивного недержания мочи — это повышенная чувствительность (гиперактивность) мышцы (детрузора) мочевого пузыря.

Ясно, что подходы к лечению этих двух форм недержания мочи будут отличаться принципиально.

Далее рассмотрим, что предлагают Российские и Европейские клинические рекомендации по лечению недержания мочи у женщин.

Начнём с наиболее частой формы — стрессового недержания мочи.

Как уже упоминалось, эта форма недержания чаще встречается у женщин после 50 лет и связана с ослаблением мышц тазового дна и, в частности, мочевого сфинктера.

На первом этапе всем женщинам со стрессовым недержанием даются простые, но эффективные рекомендации, как вылечить недержание мочи без лекарств и без операции. К таким рекомендациям относятся:

• снижение и контроль массы тела;
• контроль регулярности стула (избегать запоров);
• не поднимать тяжестей, избегать тяжёлой физической нагрузки;
• лечебная физкультура, направленная на укрепление мышц таза (упражнения Кегеля, тренировка с вагинальными шариками или конусами);

Из перечисленных мероприятий я подробнее расскажу о тренировке мышц промежности и тазового дна. Дело в том, что это действительно достаточно эффективный способ вылечить недержание мочи без операции. Американский гинеколог Арнольд Кегель в середине прошлого века предложил упражнение, заключающееся в ритмичном сокращении мышц, окружающих мочеиспускательный канал, и в последующем получившее его имя.

Упражнение Кегеля

Как правильно выполнять упражнение Кегеля? Сначала нужно почувствовать мышцы, участвующие в удержании мочи. Для этого попробуйте на несколько секунд задержать мочу во время мочеиспускания. Когда вы почувствуете, какие мышцы нужно для этого сокращать, пробуйте это делать уже без мочеиспускания, сначала в положении лежа, а затем и в любом положении тела. Три секунды напряжение, три секунды расслабление. Для усиления эффекта применяйте специальные приспособления — вагинальные шарики или грузики, а также тренажеры. Эти устройства широко доступны в интернете. Повторяйте упражнения Кегеля минимум трижды в день по 15-30 повторений. Эффект можно ожидать через 2-3 месяца, но не прекращайте тренировку для достижения максимального результата. Помимо устранения (или предотвращения) стрессового недержания мочи, упражнения Кегеля устраняют опущение матки и влагалища, улучшают кровообращение в органах малого таза, улучшают сексуальные ощущения.

Операции при недержании мочи. Установка сетки (слинга).

В случае недостаточного эффекта от вышеописанных мероприятий требуется более радикальное лечение. Здесь уместно отметить, что эффективных лекарственных препаратов для лечения стрессового недержания мочи не существует. И отечественные, и зарубежные клинические рекомендации единодушно признают методом выбора в лечении этой формы недержания мочи у женщин слинговые операции. Суть этих вмешательств состоит в имплантации под нижнюю стенку мочеиспускательного канала синтетической петли (сетки), обеспечивающей поддержку и компенсирующей ослабление мышечно-фасциального аппарата промежности.

Как устанавливается уретральный слинг (TVT-O, TOT)? Эта операция представляет собой современное высокотехнологичное миниинвазивное вмешательство. Уретропексия (еще одно название этой манипуляции) выполняется под общей или спинальной анестезией. Петля устанавливается через минимальный (около 1 см) разрез передней стенки влагалища, который сразу ушивается косметическим саморассасывающимся швом. Длительность процедуры составляет не более 30 минут. Уже на следующий день, после контрольного осмотра, женщина выписывается домой. Эффект от операции возникает сразу, недержание прекращается. Некоторые модели сетчатых имплантов допускают небольшую корректировку в первые сутки после имплантации, для более точной регулировки степени натяжения петли. Таким образом, послеоперационный период протекает легко и безболезненно. Основным ограничением является необходимость сексуального воздержания в течение месяца. Эффект от установки петли сохраняется много лет.

В то же время, неправильная имплантация уретрального слинга чревата неприятными осложнениями. К ним относятся: повреждение стенки влагалища, повреждение уретры и мочевого пузыря, кровотечение, задержка мочи. Осложнения встречаются крайне редко и, в основном, связаны с нарушением техники операции. Поэтому опыт хирурга является решающим фактором в успешности и безопасности слинговых операций. Обращаясь ко мне, вы можете быть уверены в результате.

Гиалуроновая кислота при недержании мочи

Еще одним современным атравматичным методом лечения стрессового недержания мочи является введение объемообразующих средств в ткани вокруг мочеиспускательного канала. Из препаратов чаще всего используется гель гиалуроновой кислоты. Эта методика отличается еще меньшей инвазивностью, а значит и меньшим риском нежелательных последствий, не требует анестезии и госпитализации. Но при этом имеет вполне сопоставимую со слинговыми операциями эффективность. Недостатком периуретрального введения гиалуроновой кислоты при недержании мочи является временный эффект (6-12 месяцев) и, соответственно, необходимость повторять эти процедуры ежегодно.

Теперь рассмотрим другую частую форму недержания мочи — ургентную. Как уже упоминалось, причиной ургентного недержания мочи является внезапное повышение давления в мочевом пузыре за счет неконтролируемого сокращения его стенки. Соответственно, лечебное воздействие направлено на снижение сократимости и возбудимости мышцы мочевого пузыря (детрузора). Это достигается, чаще всего, с помощью лекарственных препаратов. Соответственно, хирургическое лечение недержания мочи этого типа не используется.

Препараты для лечения недержания мочи

Для лечения этой формы недержания мочи применяются две группы лекарств. Первая, традиционно применяемая группа, в настоящее время включает четыре основных препарата: Толтеродин (Детрузитол), Солифенацин (Везикар), Оксибутинин (Дриптан) и Троспия хлорид (Спазмекс). Все перечисленные препараты высокоэффективны и безопасны, и являются первой линией терапии ургентного недержания мочи. К нежелательным эффектам их применения относится сухость во рту, склонность к запорам. Реже встречаются другие побочные эффекты. Имеются и противопоказания, о которых обязательно должен предупредить врач.

Вторая группа относительно новая и пока состоит из единственного препарата — Мирабегрона (Бетмига). Он назначается как препарат второй линии, при недостаточной эффективности препаратов первой группы.

Возможно и сочетание препаратов обеих групп. Длительность медикаментозной терапии недержания мочи, обычно, не бывает меньше трех месяцев, а зачастую проводится месяцами и годами.

Как альтернатива постоянному приему препаратов, а также при недостаточной их эффективности может использоваться внутрипузырная ботулинотерапия. При ургентном недержании мочи Ботулотоксин вводится непосредственно в стенку мочевого пузыря (детрузор). Эта манипуляция проводится под анестезией («во сне»), с помощью цистоскопа. Эффект от ботулинотерапии при ургентном недержании мочи сохраняется до 6 месяцев, после чего необходимо повторное введение.

Если у вас недержание мочи — с чего начать?

Если вы или ваши близкие впервые столкнулись с этой проблемой, то приведенный ниже алгоритм действий поможет быстрее прийти к правильному решению проблемы.

• Отметьте факторы, провоцирующие недержание (при каких обстоятельствах оно возникает). Это может быть кашель, смех, изменение положения тела (например, вставание), подъем тяжестей, употребление острой пищи, алкоголя, кофеин-содержащих напитков.
• Ведите дневник мочеиспусканий, то есть записывайте время, объем порции мочи. Отмечайте все эпизоды недержания, а также моменты, когда вы с трудом сдержали мочу. Для достоверности запись ведите на протяжении 2-3 суток (включая ночные часы).
• С этой информацией запишитесь на прием к специалисту, занимающемуся лечением недержания мочи. Например, ко мне, позвонив по телефону 8-903-964-03-01 или заполнив электронную форму по ссылке

Чем быстрее вы начнете действовать, тем раньше вернетесь к привычной комфортной «сухой» жизни.

Факторы риска развития недержания мочи у женщин

Здесь я перечислю несколько факторов, увеличивающих вероятность возникновения недержания мочи (речь, преимущественно, о стрессовой форме):

• Множественные и/ или травматичные роды;
• Работа, связанная с подъемом тяжестей;
• Избыточная масса тела;
• Запоры;
• Бронхиальная астма;
• Малоподвижный образ жизни;
• Профилактикой недержания мочи будет регулярная физическая активность, контроль массы тела, ежедневный стул.

Источник