Дриптан при гиперактивном мочевом пузыре

Содержание статьи

Гиперактивный мочевой пузырь и Дриптан

Пост опубликован: 29.10.2013

У людей среднего и старшего возраста часто встречаются различные расстройства мочеиспускания . Одно из них — гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП).

Симптомы

Это клинический синдром, для которого характерны внезапные, трудно преодолимые позывы к мочеиспусканию (ургентное мочеиспускание), у 1/3 больных сопровождающиеся недержанием мочи. Обычно такие позывы сочетаются с учащенным (более 8 раз в сутки) мочеиспусканием и ночными пробуждениями для мочеиспускания (один или более раз за ночь).

Диагноз гиперактивного мочевого пузыря может поставить врач любой специальности без особых затруднений при отсутствии гормональных, метаболических, других заболеваний (инфекция мочевых путей, рак), способных вызвать аналогичные симптомы.

Общая распространенность ГАМП в Европе и США составляет около 17%, в России эта патология отмечается почти у 20% взрослого населения, причем женщины болеют чаще, чем мужчины.

Существует ряд нарушений, тесно связанных с ГАМП. К ним относятся, в частности, падения и переломы, которые чаще отмечаются у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем. Причиной является необходимость быстро попасть в туалетную комнату при внезапном и трудно преодолимом позыве на мочеиспускание. Среди травмированных пациентов с ГАМП много пожилых людей с ограниченной подвижностью. В эту группу риска входят и женщины с постменопаузным остеопорозом. В исследовании, проведенном с участием почти 7000 женщин в возрасте 78-79 лет, установлено, что около 10% пациенток в течение трех лет во время падения получили переломы. При этом выявлена прямая связь между падением с последовавшим за ним переломом и стремлением немедленно удовлетворить внезапный позыв на мочеиспускание.

Среди больных с ГАМП чаще встречаются инфекции кожи (в 4 раза чаще, чем у здоровых) и мочевых путей (примерно у 30%), промежностный дерматит с образованием язв. Эти осложнения снижают качество жизни пациентов и приводят к увеличению затрат на лечение.

Ургентное и учащенное мочеиспускание, ургентное недержание мочи отрицательно сказываются на дневной деятельности и ночном сне больных. Пациенты, как правило, отмечают хроническую усталость, утомляемость, апатию, снижение трудовой активности.

Расстройства сна вызывают нарушения нервной системы: депрессию, тревожность, стремление к социальной изоляции. Результаты недавних исследований подтверждают наличие связи между депрессией и недержанием мочи: депрессия возникает у 57% женщин с ургентным недержанием. Зачастую она приводит к низкой самооценке и социальной самоизоляции пациента. Известны даже случаи суицида среди пожилых людей из-за недержания мочи. Поэтому ГАМП является не только медицинской, но и серьезной социальной проблемой, которая не позволяет пациентам вести активную, полноценную жизнь.

Лечение

Установлено, что причина возникновения гиперактивного мочевого пузыря — чрезмерная стимуляция так называемых М-холинорецепторов мочевого пузыря, приводящая к непроизвольным сокращениям мышцы мочевого пузыря (детрузора). Поэтому для лечения пациентов с ГАМП прежде всего используют препараты, способные заблокировать эти рецепторы и таким образом уменьшить частоту сокращений мочевого пузыря. Это препараты группы М-холиноблокаторов. Широко применяемым в клинической практике, является Дриптан (оксибутинин). Результаты многих исследований доказали его эффективность при лечении гиперактивного мочевого пузыря.

Уникальность препарата Дриптан в том, что он не только блокирует М-холинорецепторы, как и все препараты из этой группы, но и расслабляет мочевой пузырь, что ведет к снижению тонуса детрузора и увеличивает объем наполнения мочевого пузыря. Благодаря этому двойному действию препарата Дриптан удается добиться высокой эффективности терапии при использовании самых низких его доз, что конечно же является не только более безопасным для пациента, но и снижает стоимость лечения.

Из всех людей, страдающих ургентным мочеиспусканием, к врачам обращается меньше половины. Большинство связывают этот недуг с возрастными особенностями организма и продолжают страдать, не зная, что это заболевание поддается лечению.

Правильная диагностика гиперактивного мочевого пузыря и адекватная терапия позволяют пациенту в течение 2-3 месяцев избавиться от симптомов, причинявших беспокойство в течение долгих лет, нормализовать мочеиспускание и вернуться вне зависимости от возраста к полноценной жизни.

Статью подготовил и отредактировал: врач-хирург Пигович И.Б.

Видео:

Полезно:

Источник

риптан® (Driptane®), инструкция, способ применения и дозы, побочные действия, таблетки, 5 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

Действующее вещество

Оксибутинин* (Oxybutynin*)

Аналоги по АТХ

G04BD04 Оксибутинин

Фармакологические группы

Спазмолитическое средство [м-Холинолитики]
Спазмолитическое средство [Спазмолитики миотропные]

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
оксибутинина гидрохлорид	5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция стеарат; лактоза безводная

в блистере 30 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миотропное, спазмолитическое.

Фармакодинамика

Расслабляет детрузор (мышца, сокращающая мочевой пузырь). Оказывает прямое спазмолитическое миотропное и м-холиноблокирующее действие. Увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.

Фармакокинетика

Cmax после приема внутрь достигается через 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. T1/2 составляет менее 2 ч (увеличивается у пациентов пожилого возраста).

Показания препарата Дриптан®

недержание мочи, связанное с нестабильностью функции мочевого пузыря, нарушенной либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлекс детрузора), например при распространенном склерозе или spina bifida, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора (моторное недержание);

ночной энурез у детей старше 5 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

обструкция ЖКТ, атония кишечника, расширение ободочной кишки, язвенный колит;

миастения;

обструктивная уропатия;

кровотечение;

период кормления грудью;

детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности Дриптан® применяют только по строгим показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Тошнота, запор, диарея, дискомфорт в абдоминальной области, задержка мочевыделения, сонливость или бессонница, общая слабость, головная боль, головокружение, аритмия, нарушение зрения (мидриаз, паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, сухость во рту, импотенция, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 5 мг 2–3 раза в сутки, детям и пациентам пожилого возраста — по 5 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, повышенная нервная возбудимость, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: следует поддерживать дыхание, вызвать рвоту или провести промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное. Для регрессии симптомов антихолинергической интоксикации используют блокаторы холинэстеразы (физостигмин). При выраженном беспокойстве или возбуждении — в/в введение 10 мг диазепама. При тахикардии — пропранолол (в/в) .

Особые указания

Осторожность необходима при нарушении функции почек и печени, гипертиреозе, ИБС, сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, аденоме предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Условия хранения препарата Дриптан®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дриптан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Симптомы передозировки оксибутинина постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и др.), дыхательной недостаточности, паралича и комы. При передозировке препарата лечение — симптоматическое:

немедленное промывание желудка;

в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозировках, рекомендованных в инструкции по применению.

Лечение повышенной температуры.

При выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.

При тахикардии — пропранолол внутривенно в виде инъекции.

При задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.

При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.

Меры предосторожности при медицинском применении

Оксибутинин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозировка»), а также у пациентов с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.

Антихолинергические средства у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.

На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.

Сообщалось об антихолинергическом влиянии на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы; если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Поскольку оксибутинин может вызвать закрытоугольную глаукому, пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться к врачу, если они испытают внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.

Применение оксибутинина гидрохлорида небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и invitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.

Длительное применение препарата способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.

Антихолинергические лекарственные средства следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Применение у детей

Имеются лишь ограниченные данные о применении оксибутинина у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

У детей старше 5 лет оксибутинина гидрохлорид следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения оксибутинина во время беременности у женщин окончательно не установлена.

В исследованиях на животных показано, что применение доз, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Исследования на животных в отношении воздействия на беременность, развития эмбриона/ плода, родов или постнатального развития являются недостаточными. Избегать применения во время беременности, за исключением случаев, когда более безопасная альтернатива отсутствует.

Лактация

В исследованиях на животных было обнаружено, что оксибутинин выделяется с грудным молоком.

Следовательно, не следует назначать этот препарат кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.

Имеются отдельные сообщения о случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими лекарственными средствами для лечения паркинсонизма (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, производными наперстянки и трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Дриптана с этими препаратами.

Дриптан® может оказывать влияние на всасывание других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.

Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYPЗА4 цитохрома Р450. Одновременное назначение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Оксибутинин может вызывать антагонизм в отношении терапии прокинетиками.

Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.

Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.

Источник

инструкция по применению, показания. (Другие названия: Оксибутинин)

МНН: Оксибутинин

Производитель: Recipharm Fontaine

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxybutynin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014600

Информация о регистрации в РК:
20.10.2014 — 20.10.2019

Торговое название

Дриптан®

Международное непатентованное название

Оксибутинин

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – оксибутинина гидрохлорида 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для разлома на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Оксибутинин.

Код АТХ G04BD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь оксибутинин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC значительно увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения оксибутинина – почки.

Фармакодинамика

Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Показания к применению

Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите.

Применение у детей

Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:

— недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора)

— ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослые

Стандартная доза – 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная доза – 5 мг 4 раза в день для получения клинического результата, при условии хорошей переносимости.

Пожилые

Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день, при условии хорошей переносимости.

Дети (старше 5 лет)

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день.

Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости.

Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.

Дети (до 5 лет):

Применение не рекомендуется.

Побочные действия

Побочные реакции распределены по частоте возникновения:

очень частые — ≥1/10, частые — от ≥1/100 до <1/10, нечастые – от ≥1/1,000 до <1/100.

Очень часто

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, сухость во рту

— нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи

Часто

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота

— психические нарушения: спутанность сознания

— нарушения со стороны органа зрения: сухость глаз

— нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи

— сосудистые нарушения: гиперемия лица (более выражено у детей, чем у взрослых)

Нечасто

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия

Частота неизвестна (не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата)

— инфекционные и паразитарные заболевания: инфекция мочевыводящих путей

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые или больные, страдающие запором, принимающие другие лекарственные средства, которые снижают перистальтику кишечника)

— психические нарушения: возбуждение, беспокойство, галлюцинации,

кошмары, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, симптомы депрессии, зависимости (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, которые вызывают зависимость), дезориентация, бред

— нарушения со стороны нервной системы: когнитивные нарушения, судороги

— нарушения со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, нарушения ритма сердца

— травмы, отравления и процедурные осложнения: тепловой удар

— нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы

— нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический

отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность

— нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
миастения
закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза
из-за риска развития гиперпирексии, Дриптан® не следует назначать больным с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды
нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия
функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость
наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита
врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу)
период лактации (грудное вскармливание)
инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы.
детский возраст до 5 лет (безопасность не установлена)

Лекарственные взаимодействия

Зарегистрированы отдельные случаи взаимодействия антихолинергических средств и фенотиазинов, амантидина, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например, бипериденом, L-допой), антигистаминными средствами, хинидином, наперстянкой, трициклическими антидепрессантами, атропином и атропинподобными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Следует проявлять осторожность, при применении Дриптана с данными препаратами.

Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP 3A4 цитохрома Р450. Одновременное введение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Дриптан® может вызывать антагонизм в отношении прокинетических способов лечения.

Одновременное применение Дриптана с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.

Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин (Дриптан®).

Особые указания

Дриптан® следует применять с осторожностью у пожилых больных, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. пункт «Способ применения и дозы»), а также у больных с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.

Дриптан® у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска возникновения когнитивных нарушений.

Было зарегистрировано антихолинергическое влияние Дриптана на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае, если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы Дриптана.

Поскольку Дриптан® может стать причиной закрытоугольной глаукомы, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они почувствуют внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.

Применение Дриптана небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.

Длительное применение Дриптана способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.

Дриптан® следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Применение у детей

Имеются лишь ограниченные данные о применении Дриптана у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

Детям старше 5 лет Дриптан® следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.

Больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы), применять Дриптан® не рекомендуется.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дриптана во время беременности не установлена. Следует воздержаться от применения Дриптана в период беременности. При необходимости приема Дриптана в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы передозировки Дриптана постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и т.п.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.

Лечение: симптоматическое.

немедленное промывание желудка
в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома можно применить рекомендованную по инструкции дозу неостигмина (или физостигмина).

Снижение температуры.

При выраженном беспокойстве или возбуждении – диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.

При тахикардии – пропранолол внутривенно в виде инъекции.

При задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря.

При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Рецифарм Фонтен, Франция

Рю де Пре Потэ, 21121 Фонтен-ле-Дижон

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Фрэндале 9А, 30173, Ганновер

Организация упаковщик

Рецифарм Фонтен, Франция

Рю де Пре Потэ, 21121 Фонтен-ле-Дижон

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО Абботт Казахстан

050059 г. Алматы, пр. Достык, 117/6, Хан Тенгри 2

тел.: + 7 727 244 75 44

факс: +7 727 244 76 44

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

557882771477976629_ru.doc	70.5 кб
780596411477977770_kz.doc	101.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник