Бцж при раке мочевого пузыря

Содержание статьи

Применение БЦЖ-терапии при лечении рака мочевого пузыря, особенности метода

БЦЖ-терапия при раке мочевого пузыря– достаточно новый метод, используемый не более 25 лет. Его применение направлено на активизацию иммунных сил организма в противостоянии раковым клеткам.

Что такое БЦЖ-терапия

Вакцина БЦЖ используется для предупреждения развития туберкулеза. С недавних пор ее стали использовать для лечения рака мочевого пузыряпри его поверхностных формах.

Действие БЦЖ при опухоли, развивающейся в мочевом пузыре, применяется в качестве иммунотерапии, способствующей укреплению природных сил организма, что становится предпосылкой для победы над патологически измененными клетками.

Данный принцип лечения в значительной мере препятствует развитию рецидивирующей формы рака и снижает вероятность перехода онкологического процесса в агрессивную, опасную для жизни форму.

Точное воздействие вакцины БЦЖ при раке мочевого пузыря непосредственно на злокачественное образование изучено не до конца, однако положительная динамика в лечении грозного заболевания подтверждена эффективной результативностью.

Состав вакцины

Активным компонентом препарата являются туберкулезные бактерии штамма БЦЖ 1, представляющие взвесь бацилл Кальметта-Гергена.

Содержание данного компонента составляет в 1 мл вакцины всего 0.025 г. Кроме него в состав препарата входит глутамат натрия.

Введение вакцины непосредственно в мочевой пузырь вызывает ответную реакцию:

  • клетки стенок мочевыделительного органа начинают продуцировать интерферон, интерлейкины и цикотины;
  • через некоторое время после введения препарата в слизистой органа активизируется процесс продуцирования лимфоцитов – нейтрофилов, моноцитов и микрофагов, поглощающих опухолевые клетки и продукты их жизнедеятельности.

Предположения ученых сводятся к тому, что продуцирование цитокинов и хемокинов, являющееся результатом ответной реакции на вакцину БЦЖ, разрушает раковые клетки. Это предупреждает вероятность рецидива и дальнейшего распространения метастазов.

Показания при онкологии мочевого пузыря

Целесообразность применения БЦЖ-терапии при раке мочевого пузыря прослеживается в следующих ситуациях:

  1. Карциномаin siti. Использование данного метода обусловлено своеобразием течения опухолевого процесса. Такая разновидность злокачественной опухоли может никак не проявлять себя длительное время, а затем резко стать агрессивной и распространяться со стремительностью, угрожающей жизни пациента. Использование БЦЖ-терапии дает положительные результаты вследствие равновесного существования раковых клеток, которые погибают очень быстро, однако и рождаются быстро. Регрессия наблюдается у 75 % онкологических больных.
  2. Поверхностный переходоклеточный рак (уротелиальная карценома). Прогрессирование патологии при стадии Т-а отсутствует в 65 % и в 48 %, если стадия Т-1.
  3. Для профилактики рецидивов. БЦЖ-терапия мочевого пузырядает положительные результаты при прохождении полного курса профилактического комплексного лечения после хирургического удаления поврежденного раком органа.

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыряБЦЖ терапия целесообразна при уротелиальной карценоме

Проведение  профилактических процедур назначаются через 20 дней после операции.

Особенности и этапы проведения

Ознакомление с алгоритмом действий до и после процедуры БЦЖ мочевого пузыряявляется обязательным пунктом. Врач или медицинская сестра предварительно проконсультируют пациента о том, как правильно подготовиться к ней и как вести себя после.

Особо важными являются следующие правила:

  1. Врач предварительно обследует пациента на предмет наличия нарушений в функционировании моченакопительного органа. При их обнаружении процедура переносится до устранения.
  2. Ограничение употребления жидкости перед лечебным мероприятием. Это создает благоприятные условия для необходимой концентрации вакцины внутри мочевого пузыря. Также такой подход позволяет избавить пациента от дискомфортных ощущений, вызываемых избыточным количеством жидкости в мочевыводящей системе.
  3. Прием любых лекарственных средств и особенно мочегонных препаратов переносится на другой день.
  4. Непосредственно перед процедурой проводится промывание физраствором.

Далее пациенту обязательно следует освободить мочевой пузырь.

Ход процедуры

Вначале готовится раствор, состоящий из смеси одной ампулы вакцины с 50 мл 9-типроцентного натрия хлорида.  Процесс соединения компонентов длится 3 минуты. По истечении этого времени суспензия сразу вводится в мочевой пузырь с помощью гибкого эластичного катетера.

Перед соединением компонентов обязательно проверяется целостность ампулы и срок ее годности.

Для выполнения иммунотерапии пациента укладывают на кушетку вниз животом. Соблюдая все правила стерильности, врач катетером постепенно вводит в мочевой пузырь лечебный раствор, приготовленный описанным выше способом.

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыряБЦЖ терапия начинается с приготовления раствора

Лекарство должно находиться в мочевом пузыре 2 часа. При этом через каждые четверть часа после его введения пациент постоянно меняет позу, чтобы средство проникло в мельчайшие структуры внутренних оболочек пузыря.

По истечении 2 часов мочевой пузырь опустошается. Если пациент после процедуры чувствует себя хорошо, он уходит из клиники. Дома он должен выполняя все рекомендации, полученные от врача.

Курс лечения проходит по следующей схеме:

  • один раз в 7 дней пациенту вводят 0.1 – 0.12 г препарата;
  • для полного курса необходимо провести 6 процедур;
Читайте также:  Что такое катализация мочевого пузыря

С профилактической целью после операции по удалению раковой опухоли мочевого пузыря введение вакцины БЦЖ проводится один раз в три месяца на протяжении 2-3 лет.

Допускается вариативность схемы воздействия на рак мочевого пузыря БЦЖтерапией с учетом особенностей течения патологии и состояния пациента.

Меры предосторожности

Осторожность использования вакцины предусматривается вследствие опасности заражения туберкулезом. Поэтому следует со всей серьезностью отнестись к рекомендациям специалистов:

  1. Препарат предназначен только для введения внутрь пузыря, другой вариант использования не допускается.
  2. Терапия не проводится при наличии травмы мочевыводящих каналов и непосредственно после удаления опухоли, так как введение вакцины на таком фоне может спровоцировать септический шок с тяжелыми последствиями.
  3. Заболевания мочевыводящих путей при введении живой вакцины могут привести к заражению туберкулезом, поэтому перед проведением БЦЖ-терапии необходимо устранить все патологические состояния.
  4. Лечение вакциной нельзя начинать во время приема антибактериальных препаратов.
  5. Перед проведением следует провести тестирование мочи.

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыряПеред терапией нужно сдать анализ мочи

Появление системной реакции на применение БЦЖ вызывает необходимость тщательного обследования и консультации фтизиатра.

Кроме общих указаний следует учитывать еще некоторые нюансы после проведения процедуры. Среди них:

  • обязательное проведение теста Манту перед БЦЖ-терапией;
  • исключение половых связей с ВИЧ-инфицированными пациентами после вакцинации;
  • использование презервативов в течение недели после вакцинирования.

Также необходимо соблюдать правила пользования туалетом. Они предусматривают предупреждение попадания мочи больного на кольцо унитаза, обработку его хлорамином после использования.

Побочные проявления

Иммунотерапия вакциной может вызвать такие негативные проявления, как:

  • болезненные ощущения при мочеиспускании;
  • частые позывы к опорожнению мочевого пузыря;
  • нарушение температурного режима тела;
  • лечение опухоли вакциной БЦЖ ракамочевого пузыря часто провоцирует развитие острого цистита;
  • проявление аллергической реакции;
  • БЦЖ-сепсис, возникающий исключительно редко, однако способный спровоцировать летальный исход.

БЦЖ терапия при раке мочевого пузыряБоль при мочеиспускании – возможный побочный эффект БЦЖ терапии

Практически все они возникают после проведения 2 или 3 процедуры и продолжаются не более двух дней. Интенсивность негативной симптоматики нарастает по мере продолжения лечебных сеансов. Чаще проходят без дополнительного лечения, иногда требуется симптоматическая терапия. О подобных проявлениях следует обязательно сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

Противораковая терапия данного типа противопоказана при следующих показателях:

  • проба Манту более 1.6 мм;
  • цистит в период обострения;
  • воспаление мочевого пузыря;
  • травмированные структуры органа;
  • обнаружение в моче кровяных примесей;
  • туберкулез в активной фазе;
  • заболевания иммунной системы.

Противопоказания распространяются на пациентов старше 80-летнего возраста и на больных, находящихся в критическом состоянии.

Лекарственное взаимодействие

В результате клинических исследований установлено:

  • противотуберкулезные препараты Стрептомицин и Этамбутол нейтрализуют действие вакцины БЦЖ;
  • антибактериальные и антисептические лекарственные средства понижают эффективность БЦЖ при раке мочевого пузыря;
  • вакцина проявляет чувствительность к Пиразинамиду и Циклосерину;
  • одновременное использование вакцины БЦЖ и Интерферона повышает способность организма бороться с раковыми клетками, что значительно увеличивает вероятность предотвращения рецидива грозного заболевания.

Не исключается возможность дальнейшего комбинированного использования БЦЖ с Интерфероном для лечения рака мочевого пузыря. Однако целесообразность данной комбинации нуждается в проведении целого ряда клинических исследований.

Источник

Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря (Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria)

Содержание

  • Латинское название вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
  • Фармакологическая группа вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
  • Фармакология
  • Применение вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря
  • Источники информации
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Русское название

Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Латинское название вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria (род. )

Фармакологическая группа вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
  • D09.0 Мочевого пузыря
  • Характеристика вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

    Иммуномодулирующее средство.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее, противоопухолевое.

    Фармакодинамика

    Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря представляет собой культуру микробных клеток вакцинного штамма БЦЖ-1 (M.bovis BCG-1, Russia), лиофилизированную в 1,5% растворе натрия глутамата моногидрата.

    Вакцина стимулирует иммунную систему и обладает противоопухолевой активностью.

    При внутрипузырной инстилляции БЦЖ действует как неспецифический иммуномодулятор, вызывая целый комплекс иммунных реакций, в которые вовлекаются ряд клеток иммунной системы, включающий Т- и В-лимфоциты, макрофаги, целый ряд цитокинов.

    Фармакокинетика

    После инстилляции микобактерий БЦЖ в мочевой пузырь они связываются с фибронектином и прикрепляются к стенке мочевого пузыря. Оставшаяся часть выводится с мочой в первые часы после инстилляции. Возможность проникновения микобактерий через слизистую оболочку мочевого пузыря не доказана.

    Применение вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

    Лечение неинвазивного уротелиального рака мочевого пузыря:

    — лечение преинвазивного рака стадии Tis (carcinoma in situ).

    Профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения:

    — стадия Та (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1–G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3;

    Читайте также:  Как катетеризировать мочевой пузырь

    — стадия Т1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря);

    — стадия Tis (преинвазивная карцинома, carcinoma in situ).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность; активная форма туберкулеза; перенесенный ранее туберкулез; размер местной реакции на в/к введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более; врожденный или приобретенный иммунодефицит в результате сопутствующих заболеваний (например ВИЧ-инфекция, лейкемия, лимфома), лечение злокачественных новообразований (например цитостатики, облучение) или проведение иммуносупрессивной терапии (например ГКС); острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений); перфорация мочевого пузыря; тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации.

    Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день.

    Терапию БЦЖ можно начинать не ранее чем через 2–3 нед после трансуретральной резекции мочевого пузыря (ТУР), биопсии мочевого пузыря или травматичной катетеризации (в зависимости от скорости заживления раны).

    Не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

    Ограничения к применению

    Малая емкость мочевого пузыря (менее 150 мл); лучевая терапия мочевого пузыря в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется (клинических исследований не проводилось).

    Побочные действия вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

    Побочные эффекты сгруппированы по группам в зависимости от частоты проявления, в пределах каждой группы эффекты расположены в порядке снижения их серьезности.

    Очень часто (>1/10)

    Общие осложнения: ощущение дискомфорта, тошнота, недомогание, озноб, лихорадка.

    Заболевания мочевых путей: цистит и воспалительные (гранулематозные) реакции со стороны мочевого пузыря, учащенное мочеиспускание, сопровождаемое неприятными ощущениями и болью.

    Нарушения репродуктивной системы: бессимптомный гранулематозный простатит.

    Со стороны иммунной системы: транзиторная системная реакция на БЦЖ (лихорадка с температурой до 38,5 °C, гриппоподобные симптомы).

    Часто (>1/100, <1/10)

    Общие нарушения: лихорадка с температурой свыше 38,5 °C.

    Нечасто (>1/1000, <1/100)

    Инфекции: развитие тяжелых системных БЦЖ-реакций/инфекций.

    Со стороны системы кроветворения: цитопения, чаще всего эритропения, проявляющаяся в виде анемии.

    Со стороны иммунной системы: синдром Рейтера (конъюнктивит, асимметричный олигоартрит, уретрит).

    Нарушения дыхательной системы: милиарная пневмония, легочная гранулема.

    Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

    Кожные изменения: кожная сыпь, кожный абсцесс.

    Со стороны скелетно-мышечной системы: артрит, артралгии, в большинстве случаев являющиеся проявлением реакции гиперчувствительности к БЦЖ.

    Со стороны мочевыделительной системы: развитие инфекций мочевых путей, макрогематурия, ретракция мочевого пузыря, обструкция мочевых путей, контрактура мочевого пузыря.

    Со стороны мочеполовой системы: орхит, эпидидимит, гранулематозный простатит с выраженной симптоматикой.

    Общие нарушения: снижение АД.

    Редко (>1/10000, <1/1000)

    Сосудистые нарушения: развитие инфекционного поражения сосудов (например инфицированная аневризма).

    Заболевания почек: абсцесс почки.

    Инфекции: обусловленный БЦЖ сепсис.

    Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения

    Инфекции: БЦЖ-инфицирование имплантатов и прилегающих к ним тканей (например инфицирование трансплантата аорты, сердечного дефибриллятора, артропластики тазоберенного или коленного сустава).

    Со стороны лимфатической системы: цервикальный лимфаденит, инфекция тазовых лимфатических узлов.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (проявляющиеся в виде таких симптомов, как например отек век).

    Со стороны органов зрения: хориоретинит, конъюнктивит, увеит.

    Сосудистые нарушения: сосудистый свищ.

    Желудочно-кишечные нарушения: рвота, кишечный свищ, перитонит.

    Поражение костно-мышечной системы и соединительной ткани: инфицирование костного мозга, остеомиелит, абсцесс поясничных мышц.

    Со стороны мочеполовой системы: орхит, эпидидимит, резистентные к противотуберкулезной терапии, развитие инфекции головки пениса.

    Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

    Нарушения репродуктивной системы: возможно развитие таких симптомов, как например вагинальные боли, диспареуния (боль во время полового акта).

    Побочные реакции при терапии вакциной БЦЖ наблюдаются часто, но обычно не носят тяжелого характера и, как правило, являются преходящими. С увеличением количества инстилляций риск возникновения побочных проявлений увеличивается.

    Развивающиеся иногда артрит/артралгии, кожная сыпь могут являться проявлениями реакций гиперчувствительности к БЦЖ. В таких случаях может потребоваться отмена терапии препаратом.

    Местные побочные реакции

    Неприятные ощущения и боль при мочеиспускании, а также частое мочеиспускание наблюдаются у 90% пациентов. Цистит и воспалительная (гранулематозная) реакция могут являться неотъемлемой частью противоопухолевой активности препарата.

    Транзиторные системные БЦЖ-реакции

    После инстилляций вакцины БЦЖ могут отмечаться повышение температуры тела вплоть до 38,5 °C, гриппоподобные симптомы и общее недомогание — эти симптомы обычно ослабевают через 24–48 ч; в случае их развития необходимо проведение стандартного симптоматического лечения. Данные симптомы являются признаками начинающейся иммунной реакции. Все пациенты, которым назначены инстилляции, должны находиться под пристальным наблюдением и быть проинструктированы о необходимости сообщать о всех эпизодах лихорадки и других реакциях, не относящихся к мочеполовому тракту.

    Тяжелые системные побочные реакции/инфекции

    К системным реакциям/инфекциям относятся лихорадка с температурой свыше 39,5 °C в течение по меньшей мере 12 ч; лихорадка с температурой свыше 38,5 °C в течение по меньшей мере 48 ч; милиарная пневмония, вызванная БЦЖ; гранулематозный гепатит; отклонения показателей, характеризующих функцию печени; нарушение функций внутренних органов, не относящихся к мочеполовой системе, вызванное гранулематозным воспалением, подтвержденным при биопсии; синдром Рейтера. Тяжелые инфекции, вызванные вакциной БЦЖ, могут приводить к сепсису.

    Терапевтические рекомендации по лечению симптомов и синдромов, возникающих при проведении терапии вакциной БЦЖ

    1) Симптомы раздражения мочевого пузыря продолжительностью не более 48 ч. Проводят симптоматическое лечение.

    2) Симптомы раздражения мочевого пузыря продолжительностью ≥48 ч. Необходимо прервать терапию вакциной и начать лечение хинолонами. Если через 10 дней полного исчезновения симптомов не наблюдается, то необходимо назначить курс лечения изониазидом* продолжительностью 3 мес.

    Читайте также:  Налаживание работы мочевого пузыря

    В случае проведения противотуберкулезной терапии лечение вакциной следует отменить.

    3) Сопутствующая бактериальная инфекция мочевыводящих путей. Лечение вакциной следует отложить до завершения курса антибактериальной терапии и нормализации анализа мочи.

    4) Другие нежелательные эффекты со стороны мочеполовых путей: гранулематозный простатит, эпидидимит и орхит, обструкция мочевыводящих путей, абсцесс почки. Отменить лечение вакциной.

    Назначить курс лечения изониазидом* и рифампицином* продолжительностью 3–6 мес, в зависимости от тяжести случая.

    В случае проведения противотуберкулезной терапии лечение вакциной следует отменить.

    5) Лихорадка с температурой <38,5 °C менее 48 ч. Симптоматическое лечение парацетамолом.

    6) Кожная сыпь, артралгия или артрит, синдром Рейтера. Прервать терапию вакциной.

    Назначить антигистаминные средства или НПВС.

    В случае отсутствия ответа на проводимую терапию назначить курс лечения изониазидом* продолжительностью 3 мес.

    В случае проведения противотуберкулезной терапии лечение вакциной следует окончательно отменить.

    7) Системная БЦЖ-реакция/инфекция без признаков септического шока. Отменить терапию вакциной.

    Рассмотреть необходимость консультации с врачом-инфекционистом. Назначить 6-месячный курс противотуберкулезной терапии* с применением трех препаратов.

    8) Системная БЦЖ-реакция/инфекция с признаками септического шока. Отменить лечение вакциной.

    Немедленно назначить курс противотуберкулезной терапии* тремя препаратами в сочетании с терапией высокими дозами ГКС быстрого действия.

    Проконсультироваться с врачом-инфекционистом.

    * Предостережение: бактерии БЦЖ чувствительны ко всем современным противотуберкулезным препаратам, кроме пиразинамида. В случае необходимости проведения противотуберкулезной терапии с применением трех препаратов обычно рекомендуется сочетание изониазида, рифампицина и этамбутола.

    Взаимодействие

    Бактерии БЦЖ чувствительны к противотуберкулезным препаратам (например этамбутол, стрептомицин, ПАСК, изониазид и рифампицин), антибиотикам, антисептикам. Наблюдалась устойчивость БЦЖ к пиразинамиду и циклосерину.

    Во время курса внутрипузырных инстилляций БЦЖ следует избегать одновременного назначения противотуберкулезных средств и антибактериальных препаратов, таких как фторхинолоны, доксициклин или гентамицин, ввиду чувствительности БЦЖ к этим препаратам.

    Вакцина БЦЖ фармацевтически несовместима с гипотоническими и гипертоническими растворами. Совместима только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.

    Передозировка

    Отсутствуют данные, указывающие на то, что передозировка может вызвать симптомы, отличные от описанных побочных реакций.

    Пути введения

    Внутрипузырно.

    Способ применения и дозы

    Внутрипузырно. За 3–11 сут до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Лечение и поддерживающую терапию проводят по стандартным схемам.

    Меры предосторожности вещества Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

    Вакцина БЦЖ не должна применяться для п/к, в/к, в/м или в/в введения, а также с целью вакцинации.

    Больной должен быть предупрежден о возможности осложнений БЦЖ-терапии. При возникновении системных реакций на вакцину БЦЖ необходима консультация фтизиатра.

    При терапии вакциной БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря часто наблюдаются побочные реакции, но эти реакции обычно не носят тяжелого характера и, как правило, являются преходящими. С увеличением количества инстилляций риск возникновения побочных явлений увеличивается.

    При назначении БЦЖ-терапии необходимо учитывать риск развития тяжелых системных БЦЖ-реакций/инфекций, к которым относятся: лихорадка >39,5 °C в течение по меньшей мере 12 ч; лихорадка с температурой >38,5 °C в течение по меньшей мере 48 ч; милиарная пневмония, вызванная БЦЖ; гранулематозный гепатит; отклонения показателей, характеризующих функцию печени; органные дисфункции (не относящиеся к мочеполовой системе) с гранулематозным воспалением, подтвержденным при биопсии; синдром Рейтера.

    Травматическая инстилляция может привести к обусловленному БЦЖ сепсису с возможным развитием септического шока и риском летального исхода.

    Перед каждой внутрипузырной инстилляцией вакцины БЦЖ следует исключить инфекцию мочевых путей (воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря может увеличить риск распространения БЦЖ инфекций гематогенным путем). Если на фоне терапии вакциной БЦЖ выявляется инфекция мочевых путей, следует прервать лечение до тех пор, пока не будет завершен курс антибактериальной терапии и не нормализуется анализ мочи.

    Сообщалось о случаях инфицирования имплантатов и трансплантатов у пациентов, например с аневризмой.

    Сообщалось о единичных случаях, когда бактерии БЦЖ сохранялись в мочевыводящих путях на протяжении более 16 мес.

    В случае лихорадки или макрогематурии введение вакцины следует отложить до купирования этих симптомов.

    У пациентов с уменьшенной емкостью мочевого пузыря повышен риск сморщивания мочевого пузыря.

    В группе HLA-B27 (лейкоцитарный антиген человека В27) позитивных пациентов увеличен риск развития реактивного артрита или синдрома Рейтера.

    Препарат не должен применяться в тех же помещениях, а также теми сотрудниками, которые связаны с подготовкой цитотоксических препаратов для парентерального введения. Лица с установленным иммунодефицитом не должны работать с препаратом. Следует избегать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками.

    Внутрипузырная терапия препаратом может вызвать развитие чувствительности к туберкулину и впоследствии затруднить интерпретацию туберкулиновых кожных проб при диагностике микобактериальной инфекции. Поэтому туберкулиновую пробу следует провести перед назначением вакцины.

    Передача половым путем. Случаи передачи БЦЖ инфекции половым путем до сих пор не регистрировались, тем не менее в течение недели после применения во время полового акта следует использовать презерватив.

    Больным, проходящим лечение, рекомендуется тщательно мыть руки и гениталии после мочеиспускания.

    Пролившийся раствор препарата должен быть обезврежен с применением методов и режимов, указанных в действующих санитарных нормах и правилах для обеззараживания микобактерий.

    При попадании на кожу контаминированный участок необходимо обработать с использованием подходящего дезинфицирующего средства.

    Источники информации

    Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2010–2016.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия c действующим веществом Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря

    Источник